Semaglutida oral é aprovada no México para controle de peso
A semaglutida oral de 25 mg da Novo Nordisk foi autorizada no México para o controle crônico do peso. Com a decisão da Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris), o país se torna o primeiro da América Latina a aprovar a apresentação diária em comprimidos do Wegovy.
A autorização contempla adultos com obesidade e pessoas com sobrepeso que apresentem pelo menos uma condição relacionada ao peso. Também inclui a redução do risco de eventos cardiovasculares adversos graves em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso.
A chegada da nova apresentação ocorre em meio à expansão internacional dos medicamentos GLP-1. A versão oral do Wegovy foi aprovada nos Estados Unidos no fim de 2025 e recebeu autorização da Comissão Europeia em julho de 2026.
Semaglutida oral registra perda média de peso de 17%
Um dos principais suportes clínicos para a formulação é o estudo OASIS 4, ensaio de fase 3b publicado em 2025. A pesquisa incluiu 307 adultos com obesidade ou sobrepeso e uma comorbidade relacionada ao peso.
Os participantes receberam 25 mg de semaglutida oral ou placebo durante 64 semanas. A perda média de peso foi de aproximadamente 17%, enquanto cerca de um terço dos participantes alcançou redução de pelo menos 20%.
O estudo também registrou maior frequência de eventos gastrointestinais entre os participantes que receberam semaglutida na comparação com o grupo placebo, principalmente náuseas, diarreia e vômitos.
A semaglutida atua no receptor GLP-1, uma via hormonal envolvida na regulação do apetite, da ingestão de energia e do metabolismo da glicose.
Comprimido cria alternativa à aplicação semanal
A administração da semaglutida oral segue uma rotina específica. O comprimido deve ser tomado uma vez ao dia, em jejum, antes do consumo de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A apresentação acrescenta uma alternativa aos tratamentos injetáveis semanais. Segundo a publicação, a modalidade pode ampliar as opções para pacientes em tratamento prolongado que preferem evitar injeções.
Nos Estados Unidos, a autorização concedida no fim de 2025 tornou a semaglutida oral de 25 mg o primeiro agonista oral de GLP-1 aprovado no país para o controle de peso. Com a posterior autorização europeia e a decisão mexicana, a formulação amplia sua presença internacional.
México é primeiro país da América Latina a aprovar Wegovy oral
A aprovação ganha relevância diante da alta prevalência de obesidade entre a população adulta mexicana e de sua associação com doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2, doenças renais e danos hepáticos.
A disponibilidade efetiva do tratamento, porém, dependerá de fatores como preço, cobertura do sistema de saúde, oferta do medicamento, prescrição e acompanhamento clínico.
A Novo Nordisk prevê que os comprimidos de Wegovy estejam disponíveis em farmácias de todo o México nos próximos trimestres.
A entrada da formulação no país acrescenta a via oral às opções de tratamento com GLP-1 para controle crônico do peso e acompanha a expansão internacional dessa apresentação.
Formulação oral amplia competição entre medicamentos GLP-1
A aprovação mexicana ocorre durante uma rápida transformação dos medicamentos para obesidade. A entrada de uma formulação oral com os resultados clínicos apresentados no OASIS 4 adiciona uma nova opção a uma categoria que ganhou projeção com os tratamentos injetáveis.
A adoção do medicamento, no entanto, envolve outros fatores além da eficácia observada no estudo. Adesão à administração diária, eventos gastrointestinais, orientação aos pacientes, disponibilidade e condições de reembolso estão entre os aspectos apontados no material como relevantes para transformar a autorização regulatória em acesso ao tratamento.
Com aprovações nos Estados Unidos, União Europeia e México, a semaglutida oral amplia sua presença internacional e acrescenta a administração diária em comprimidos à competição entre os medicamentos GLP-1 para controle de peso.
Fonte: Food News Latam
Foto de Towfiqu barbhuiya na Unsplash
